21/9/2020 11:50

Ανησυχητικά είναι τα νέα από τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Οξφόρδης κατά του νέου κορονοϊού. Πρόκειται για το εμβόλιο το οποίο ήταν από την πρώτη στιγμή επιλογή της κυβέρνησης, ωστόσο είναι εκείνο που μέχρι στιγμής παρουσιάζει τα πιο σοβαρά προβλήματα.

Οι δοκιμές για το εμβόλιο που ετοιμάζει η AstraZeneca δεν εξελίσσονται καλά καθώς στην έκθεσή της αναφέρεται και δεύτερος συμμετέχων στις δοκιμές – και πάλι γυναίκα- που εμφάνισε σοβαρή νευρολογική ασθένεια. Σύμφωνα με πληροφορίες πρόκειται και πάλι για εγκάρσια μυελίτιδα, με την εταιρεία ωστόσο να μην δίνει λεπτομέρειες για τη νόσο, κάτι που προκαλεί την ανησυχία των ειδικών, σύμφωνα με εκτενές δημοσίευμα των New York Times.

Εάν υπάρξει και τρίτο περιστατικό, αυτό θα σημάνει το τέλος των δοκιμών! Οι δύο γυναίκες που ασθένησαν είχαν λάβει δόση του πειραματικού εμβολίου στη Βρετανία, και η ασθένειά τους είχε ως αποτέλεσμα η AstraZeneca να σταματήσει για δεύτερη φορά τις δοκιμές.

Φυσικά δημιουργούνται πολλά ζητήματα ως προς την ασφάλεια του εμβολίου το οποίο ήδη φαινόταν να έχει προεπιλέξει η ελληνική κυβέρνηση. Μην ξεχνάμε ότι πρόκειται για ένα εμβόλιο «δυτικής» κατασκευής. Πλέον, έχουν αρχίσει και πάλι στη Βρετανία, τη Βραζιλία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική, αλλά παραμένουν σε παύση στις ΗΠΑ. Μέχρι στιγμής, 18.000 άνθρωποι έχουν λάβει το συγκεκριμένο πειραματικό εμβόλιο.

Όπως γράφουν οι New York Times, η έκθεση της AstraZeneca -111 σελίδων- αναφέρει πως στόχος της είναι εμβόλιο με 50% αποτελεσματικότητα, όριο που θέτει και ο αμερικανικός οργανισμός FDA στις οδηγίες του. Για να καθοριστεί με στατιστική ακρίβεια εάν η εταιρεία πετυχαίνει τον στόχο αυτό, θα πρέπει να συμμετάσχουν στις δοκιμές 150 επιβεβαιωμένοι ασθενείς με κορωνοϊό.

Ωστόσο, όπως αναφέρεται στο ρεπορτάζ της εφημερίδας, θα γίνει και μία πρώιμη ανάλυση των στοιχείων όταν υπάρξουν 75 ασθενείς συμμετέχοντες. Εάν τότε το εμβόλιο είναι 50% αποτελεσματικό, μπορεί η εταιρεία να σταματήσει νωρίτερα τις δοκιμές και να ζητήσει την άδεια της αμερικανικής κυβέρνησης για να διαθέσει το εμβόλιό της για επείγουσα χρήση.

Σύμφωνα με τον Dr Eric Topol, ειδικό κλινικών δοκιμών στο Scripps Research στο Σαν  Ντιέγκο, άλλες εταιρείες προβλέπουν περισσότερες τέτοιες «ενδιάμεσες» αναλύσεις – δύο ή και τέσσερις. Κατά τον ίδιο, το πρόβλημα είναι πως η εξέταση ξανά και ξανά των δεδομένων από σχετικά μικρό αριθμό κρουσμάτων αυξάνει την πιθανότητα να δημιουργηθεί αίσθηση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, που όμως μπορεί να μην έχει διάρκεια. Παράλληλα η διακοπή των δοκιμών αυξάνει τον κίνδυνο να παραβλεφθούν σπάνιες παρενέργειες που μπορεί να αποδειχθούν σημαντικές όταν το εμβόλιο διατεθεί μαζικά σε εκατομμύρια ανθρώπους.

Όπως λέει ο Dr. Topol, το σχέδιο της AstraZeneca, όπως και αυτά της Moderna ή της Pfizer, έχουν ένα προβληματικό στοιχείο. Όλα υπολογίζουν ήπια περιστατικά Covid-19 όταν αποτυπώνουν την αποτελεσματικότητα του υποψηφίου εμβολίου, κάτι που δυσκολεύει την εξαγωγή συμπεράσματος αναφορικά με το εάν το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει την ήπια ή σοβαρή νόσηση. Σύμφωνα με τη Michele Meixell, εκπρόσωπο της AstraZeneca, τέτοια σχέδια συνήθως δεν ανακοινώνονται «λόγω της σημασίας της εμπιστευτικότητας και της ακεραιότητας των δοκιμών».

  • Show Comments

Your email address will not be published. Required fields are marked *

comment *

  • name *

  • email *

  • website *

Ads